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2019
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“診療規(guī)范”“診療指南”是醫(yī)護(hù)人員 必須嚴(yán)格遵守的行為規(guī)范
——“槐耳顆?!币驯欢嗖繖?quán)威“診療規(guī)范”“診療指南”推薦為首選藥物
“診療規(guī)范”是國家最高衛(wèi)生行政管理部門制訂的疾病規(guī)范化治療措施,是疾病治療的綱領(lǐng)性文件,具有最高的權(quán)威性和法律地位;“診療指南”是權(quán)威醫(yī)學(xué)團(tuán)體制訂的疾病治療的具體方法和手段,是對“診療規(guī)范”的補(bǔ)充和細(xì)化,是次高級別的指導(dǎo)性文件;“專家共識”“專家意見”是由各專業(yè)委員會(huì)制訂的疾病治療意見,屬于第三層次的醫(yī)療手冊。上述這些診療規(guī)范、診療指南、專家共識不僅是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展臨床診療必須嚴(yán)格遵守的行為規(guī)范,而且是醫(yī)療責(zé)任事故區(qū)分的主要法律依據(jù)。
診療規(guī)范、診療指南、專家共識、權(quán)威醫(yī)學(xué)著作的形成,需要經(jīng)過大量高質(zhì)量的臨床檢驗(yàn),必須有科學(xué)的前期研究,有扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),有大量的臨床治療經(jīng)驗(yàn),只有在積累了大量的研究數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,并經(jīng)過嚴(yán)格的專家論證和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍?,才能轉(zhuǎn)化為權(quán)威的診療規(guī)范、診療指南、專家共識和醫(yī)學(xué)教科書。
目前,“槐耳顆?!币驯涣腥攵嗖繖?quán)威的診療規(guī)范、診療指南、專家共識,并被寫入第7、8、9版全國高校五年制本科《外科學(xué)》教材,作為肝癌術(shù)后全身治療的推薦藥物。一種中藥,能夠被多家權(quán)威機(jī)構(gòu)同時(shí)列入診療規(guī)范和高校教材,這是一件非常了不起的事情。
2017年,“槐耳顆粒”被列入原國家衛(wèi)計(jì)委《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范》,這是國內(nèi)肝癌診療領(lǐng)域的綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性文件,具有最高的權(quán)威性。此《規(guī)范》明確指出:中藥“槐耳顆?!睂Ω伟└涡郧谐g(shù)后的病人有一定的預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移作用?!兑?guī)范》同時(shí)將“槐耳顆?!痹诳鼓[瘤治療療效評價(jià)的中醫(yī)藥名錄中作為首推藥物。
2018年,“槐耳顆粒”被列入中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)《原發(fā)性肝癌診療指南》,該《指南》將“槐耳顆?!弊鳛?B類證據(jù)II級專家推薦的唯一現(xiàn)代中藥(注:證據(jù)水平的高低依次為1A/1B/2A/2B/3,1B證據(jù)級別相當(dāng)高)。與國家衛(wèi)計(jì)委《診療規(guī)范》相比,它是進(jìn)一步的補(bǔ)充和細(xì)化。如果將《診療規(guī)范》比作教科書,那么這個(gè)《指南》就相當(dāng)于參考書。
2013年,“槐耳顆?!北恢袊拱﹨f(xié)會(huì)癌癥康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會(huì)列入《腫瘤姑息治療中成藥使用專家共識》,該《專家共識》規(guī)范了中成藥在腫瘤治療中的合理應(yīng)用,為腫瘤臨床中成藥的使用提供了指導(dǎo)。此《專家共識》指出,“槐耳顆?!笔荌I類證據(jù)推薦B級中成藥。
2018年,“槐耳顆?!北恢袊t(yī)師協(xié)會(huì)介入醫(yī)師分會(huì)列入《中國肝細(xì)胞癌經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞治療臨床實(shí)踐指南》,該《實(shí)踐指南》是首個(gè)反映中國患者特點(diǎn)及需求的介入治療臨床實(shí)踐指南,推動(dòng)了我國介入治療在肝癌領(lǐng)域的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化?!秾?shí)踐指南》明確:槐耳顆粒是介入聯(lián)合中醫(yī)藥治療的代表藥物。
此外,早在2007年,“槐耳顆粒”就被中華中醫(yī)學(xué)會(huì)列入《中醫(yī)肝癌診療指南》,將槐耳作為推薦中藥。
高等學(xué)校教科書,它所賦予的教育內(nèi)容的思想性、權(quán)威性、嚴(yán)肅性是不容置疑的,“槐耳顆粒”之所以能被寫入第7、8、9版全國高校五年制本科《外科學(xué)》教材,并作為肝癌術(shù)后全身治療的推薦藥物,得益于其全面而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究,獲得了高水平、高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),驗(yàn)證了其在腫瘤治療領(lǐng)域的有效性、安全性和穩(wěn)定性。
雖然“槐耳顆?!币淹ㄟ^科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ǖ玫搅藝H國內(nèi)普遍認(rèn)可,并被國內(nèi)多部指南推薦用于臨床,但并不會(huì)止步于此。目前“槐耳顆?!闭谌骈_展肺癌、乳腺癌、胃腸癌等方面的多中心、大樣本臨床研究,相信“槐耳顆?!钡奈磥磉€有著無限的可能。